導讀：假藥是指藥品中所含的成分與國家藥品標準規定的成分不符合，而劣藥是屬于藥品成分含量不符合國家藥品標準。兩者之間的區別非常大，假藥是不存在任何國家規定的藥品，而劣藥是屬于成分含量不夠。今天和松江區律師一起了解其法律知識吧！

　　依據 2017 年宣布的《藥品管理法實行條例》首要實行為了讓《藥品管理法》可以加倍深刻實行和施行特地制訂的。而在《藥品管理法實行條例》以及《藥品管理法》相關情形分為總則、藥品出產企業管理、藥品經營企業管理、醫療機構的藥劑管理、藥品管理、藥品包裝等情況進行全面分析，從其內在的相關情況進行概述，而對于假藥和劣藥的相關描述都在其中。

　　根據原《藥品管理法》第四十八條第二款相關內容規定的假藥解說為：藥品本身所含成分與國家相關標準不一致而冒充其按照標準生產的醫藥產品。

　　相對本來規定的《藥品管理法》，在世紀初針對其內容進行全新設想過程當中說起的假藥觀點進行美滿增補，進一步與理想進展互相符合，完成其進展的內涵紀律請求，而在厥后的15 年的實際監管過程中的操控來看，假藥定義也隨著市場、技術等因素的變化而亟待進行適當的補充和完善，這將有利于其按照客觀需求、市場需求健康發展。按照劣藥相關實際規定看，在《藥品管理法》中的主要內容規定中，如果藥品自身成分的含量與國家相關規定有著很大的出入，將直接被列入劣藥的序列中。

　　根據劣藥情形進行廟會，首要要素集合在：未根據表明詳細合用的無效時候請求；沒有真正根據請求列述出產標號；緊張超越相關時候請求的；間接應用的藥品外在資料沒有在相關同意的束縛領域內，隨機隨意選擇色素添加材質、防腐物質、香料、矯正味道物質以及輔料的；其他不符合藥品內涵規定的。從假藥的自身定義的完善情況看，一些行業人士更是參照我國以外的實際規定中涉及的有關行業標準，引入到我國國內進行適當的嘗試修改完善，并且按照假藥劣藥的實際涉及影響程度進行科學客觀地審視和分析，能夠由外及內地在我國的客觀情形中進行有效構建，科學布局，而按照適當的藥法內容以及實際行動情況提供可行性建議意見和建議。

　　假藥的解說（什么是假藥？）

　　一、“假”的字面解說

　　依據我國更多的古典字義中的說明，從說文解字、康熙字典、辭源、漢語大辭典等關于古漢語研討的文籍中相關研討內容，并站在較為主觀的掃視的觀念上，關于“假”的字義進行相關解讀，能夠如下表所示。從新華字典以及 當代漢語辭書等相關經典書目中的說明，關于假的解釋主要集中在以下層面： 其與“真”處于對立面，屬于相對的涵義；不是真實的，不是客觀存在的；借助，使用。這些字義的表述已然非常清晰。

　　二、假字的外延釋義

　　《說文解字》

　　不真；借；至；大；美

　　虛偽；借用；到來；大；美

　　《康熙字典》

　　不真；借；至；大；美

　　虛偽；借用；憑借；代理；到

　　來；大；贊美

　　《辭源》

　　不真；借；大

　　虛偽；借用；憑借；代理；授

　　予；大；寬容

　　《漢語大詞典》

　　不真；借；大

　　虛偽借用；憑借；代理；偽托；

　　授予；大；寬容；福

　　三、“假”在假藥中的解說

　　關于“假”的內涵相關性地點，能夠從中認清此中的寄義地點，需求借助其字義的地點，對藥品行業進行當真掃視。在這一內容規制中，“藥品所含成分與國家藥品規范規定的成分不相吻合，為假藥”，這里所說起的假藥，既不是有結果的醫治產物，更多的是其實踐感化性不強、外部屬性底子無奈主觀認清，無奈帶來真正的實踐服從，而在最后一項的規定中對對應的有對于借助非醫藥類產品進入到市場中，即為實踐的冒充產物，這里首要落在假借“的寄義之上，具有消極地替代效應，這些都是對于其內在自身所給出相關冒充藥品的客觀事實，屬于外在屬性上的假。而對于后續所提及的“借助其他相關產品而替代藥品，這都被劃分為假藥的序列中”，可以說，這樣的描述過程中，也與上述的表述基本一致，主要抓住冒充的釋義來進行解釋，主要落足于客觀效果缺乏的這一實際定義，很大程度上而沒有更多實際藥效，也就是在外在屬性上的假。

　　劣藥的解說（什么是劣藥？）

　　一、”劣“的字面解說

　　在《漢語大字典》中的劣首要包括 8 個說明項目：弱；缺乏，少；低劣，拙劣；油滑，頑皮；粗獷，暴烈；遣詞；同”立“。而在《論衡》中，”劣“涌現了 49 次。《語增》中首要言及為（人格）不好。而在其余一些古代典籍中一般都為短、欠缺、困倦、空虛等含義。

　　二、”劣在劣藥中的解說

　　聯系《藥品管理法》第四十九條第三款第（五）個相關項目中描繪到“私自增添著色物資、防腐資料、香料、改正滋味及以及相關輔料的”根據劣藥外部的規定，借助消除的要領得出：本款子所指的藥品所含成分，主如果指無效成分 （活性成分），也即假如藥品的無效成分含量與國家藥品相關標準不相符的情形下即為劣藥。與假藥自身情況區別的是，劣藥中含有的相關成分與國家要求上的藥品標準是一樣的，只是其含量的多少與國家標準存在一定的差異。一般情況下，其成分的含量存在或高或低出國家標準兩種形式。

　　假如藥品本身范圍內規定的含量處于相關數目或許區間情況下，在超越或許低于規范含量都被界定為劣藥；假如藥品規范規定的含量處于下限值，其地區相關規范的都被確定為劣藥序列，這與《漢語大字典》中，缺乏，少的意義相一致。但現行法令并無間接給予規定限度，也就是說，略低于相關規范含量“僅僅可以或許檢出”是同樣的法令定性。比方，在實踐的藥品相關規范規定某藥品中 A 成分的含量不低于80％，如果只要這類藥品中 A 成分的含量低于 80％，就基本被列入劣藥的序列中。而在客觀上，如果在 80％之下是一個非常寬泛的范疇之內，而在 79％到微量（可以被確定為極限）都應該處于這一范圍之內，但在實際的用藥過程中其成分的高低對病者康復的影響是不可估量的。

　　假藥和劣藥界定區分

　　從法令層面講，劣藥到假藥是性質的變遷，是間接超過量變到量變的進程。上例情況下，當實踐的 A 成分的含量降到 0％時， 這一藥品間接為屬于假藥的范圍內。在實踐生存中，假如某種首要成分的含量很低接近于 0.客觀上患者的病情無奈失掉無效的醫治，但在追查行政責任和刑事責任上，但是卻依然需要面對截然不同的處罰標準，最大程度上給不法分子也可以操作的可能，這就直接導致假藥、劣藥的區分上直接失去了現實意義。

　　從主觀程度上而言，從假藥和劣藥的外部相關解說上的不合理特性動手：《藥品管理法》中將藥品外部中所基礎包括的成分都在國家實踐規定中無奈互相立室的“被間接引入到假藥的序列中，將“藥品成分的含量不符合國家藥品規范的”確定為劣藥。從相關規定動手，在實踐觸及的藥品某必須擁有的成分含 量進一步明確為 0 的時間，必需根據”成分不符“必須為假藥領域內；假如藥品外部需求具有的成分含量高于 0 但實際上卻低于相關標準的規定時，必須按照相關”含量不符被界定為劣藥（ 假定這一藥品其他成分的含量均符合客觀要求的） 。如果某成分的含量超出 0 但遠遠低于藥品的真實標準，在實際的相關成分含量達到這樣 0 缺乏根本上的差別所在。但是含量的微小差別能夠直接產生不同的兩種結果。違法分子利用相關的漏洞可以使得假藥直接變成劣藥的過程，其所擔負的法律風險卻顯示出低標準的過程中。

　　界定規范存在其雙關特點：《藥品管理法》第四十八條第三款規定了根據假藥談及的六大類的情況， 第四十九條款第三款規定了需求根據劣藥相關特點定性的六大類情況。這些情況中既包括內在質量基礎不合格的情況，又包括包裝更多實踐標識情形等外在質量不合格的情況，即我國針對假劣藥的界定標準存在著更大的雙重特性。雙重標準處于法律條款中沒有清晰的界定，兩大類標準混雜在一起，導致假藥和劣藥的界定并不是非常客觀的。

　　最新《中華國民共和國藥品管理法》規定什么是假藥和劣藥

　　藥品管理法第九十八條阻止出產（包括配制，下同）、販賣、使用假藥、劣藥。

　　有以下情況之一的，為假藥：

　　（一）藥品所含成分與國家藥品規范規定的成分不符；

　　（二）以非藥品假冒藥品或許以他種藥品假冒此種藥品；

　　（三）蛻變的藥品；

　　（四）藥品所標明的適應證或許性能主治超出規定范圍。

　　有以下情況之一的，為劣藥：

　　（一）藥品成分的含量不符合國家藥品標準；

　　（二）被傳染的藥品；

　　（三）未標明或許變動有效期的藥品；

　　（四）未注明或許變動產品批號的藥品；

　　（五）超過有效期的藥品；

　　（六）私自增添防腐劑、輔料的藥品；

　　（七）其余不符合藥品規范的藥品。

　　未經同意進口的藥品的單獨規定

　　《藥品管理法》訂正前 未經同意出口、販賣的藥品均按假藥論處，為別人代購或自行在網上販賣可能構成“銷售假藥”罪。

　　《藥品管理法》訂正后 對作甚假藥、劣藥作出了重新界定，把未經同意出口的藥品從假藥里拿出來獨自規定。依據新訂正的藥品管理法，未經同意出口大量境外已正當上市的藥品，不再按“假藥”論處；對未經同意出口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以減輕處罰；沒有造成人身傷害后果或者延誤治療的，可以免于處罰。

　　怎么樣識別假藥、劣藥？

　　（1）看標簽。購置整瓶、整盒的藥品，要先看標簽印刷的是不是正規、項目是不是齊備。國家規定藥品的標簽必須印有注冊牌號、同意文號、藥品名稱、產品批號、生產企業。其中商標和批準文號尤為重要，如果沒有或印刷的不規范，可能為假藥。

　　（2）看藥品：無論針、片、丸、粉和水、酊劑以及藥材，凡見有發霉、潮解、結塊或有異臭、異味；片劑色澤不一致者，可能為劣藥。標簽上都印有有效期，凡跨越有效期的藥品，也可能為劣藥。

　　看藥的虛實：游醫和地攤藥販以及“賣藝人”，這些人為了盈利，多數信口開河，或說“饋送”，或說“有效退款”等，實則他們在哄人，賣的是假藥。陌頭墻上張貼的告白，揄揚所謂“家傳秘方”，“包治”某某的藥，基本上都是假藥。求神弄鬼討來的藥，不需甄別，都是問題藥品。

　　販賣假藥是違法行為，如果您處于這樣的糾紛中，可以尋求松江區律師的幫助，用法律來保護自己合法權益。